Gwasanaethau wedi'u haddasu OEM ac ODM ar gyfer pwynt - o - citiau prawf gofal
Mae Pocbio yn arbenigo mewn cynhyrchu amryw bwynt diagnostig in vitro - o gitiau prawf gofal -, gan gynnig gwasanaethau addasu OEM ac ODM.
Mae OEM (gwneuthurwr offer gwreiddiol) yn golygu bod cwsmer yn defnyddio ein technoleg a'n safonau pecyn prawf presennol ac yn ei werthu o dan ei frand ei hun.
Mae ODM (Gwneuthurwr Dylunio Gwreiddiol) yn golygu ein bod yn dylunio ac yn datblygu'r pecyn prawf o'r dechrau yn seiliedig ar anghenion penodol y cwsmer (gan gynnwys eitemau prawf, mathau o samplau, amser prawf, ac arddull pecynnu), a chwblhewch y llun cyfan, dyluniad pecynnu, gwerthuso clinigol, a chynhyrchu màs.
Eitemau Prawf Ar Gael:Antigenau/gwrthgyrff Covid-19, hepatitis A a B, HIV/AIDS, syffilis, Helicobacter pylori, HCG, ffliw, twymyn dengue, ac ati.
Mathau o samplau:Gwaed cyfan, serwm, plasma, poer, wrin, swabiau nasopharyngeal, ac ati.
Perfformiad Prawf: Customizable color development time (e.g., 1 minute, 5 minutes, or 10 minutes), read time (e.g., 10 minutes or 15 minutes), and detection sensitivity (e.g., detection limit from 1 ng/mL to 10 ng/mL) ng/mL), specificity (e.g., >95%, >99%).
Bywyd cregyn:Yn addasadwy i 12, 18, neu 24 mis, yn seiliedig ar lunio a gwerthuso pecynnu.
Lliw casin:Gwyn, glas, gwyrdd, llwyd, neu liw penodol (addasu pantone).
Gorffeniad Arwyneb:Gorchudd chwistrell matte, gorffeniad sgleiniog, argraffu UV, labelu trosglwyddo, engrafiad laser, ac ati.
Opsiynau Pecynnu:Ar gael mewn pecynnau sengl, dwbl, ac aml -.
Pecynnu allanol:Blwch gwyn niwtral, blwch wedi'i frandio â lliw, blwch arddangos, pecynnu cymryd allan cludadwy.
Llawlyfr Cyfarwyddiadau:Ar gael yn Tsieineaidd, Saesneg, Ffrangeg, Sbaeneg, Arabeg ac ieithoedd eraill.
Logo cynnyrch:Argraffu sgrin casin, engrafiad laser, sticer trosglwyddo.
Logo pecynnu:Argraffu Lliw, Labelu, Cod QR, ac ati.
Casgliad Sefydlu a Gofynion Prosiect:Mae'r cwsmer yn cwblhau'r "Ffurflen Asesu Gofynion OEM/ODM" i nodi elfennau allweddol fel profi eitemau, mathau o samplau, dyluniad pecynnu, a'r farchnad darged.
Gwerthuso technegol a chadarnhad datrysiad:Bydd y tîm Ymchwil a Datblygu yn cynnal dadansoddiad dichonoldeb yn seiliedig ar ofynion cwsmeriaid, yn datblygu fformwleiddiadau ymweithredydd, yn egluro paramedrau perfformiad craidd fel sensitifrwydd canfod, penodoldeb, ac amser ymateb, ac yn dylunio cynllun pecynnu bras.
Cynhyrchu a Dilysu Perfformiad Prototeip:Bydd y ffatri yn cychwyn cynhyrchu prototeip ac yn cyflwyno samplau ar gyfer profi mewnol neu drydydd - dilysu labordy plaid, gan gynnwys sensitifrwydd/penodoldeb, sefydlogrwydd, ac asesiadau ffactor ymyrraeth.
Dyfynbris a Chytundeb Busnes: Llofnodi:Ar ôl cwblhau'r MOQ, pris uned, amserlen ddosbarthu, ac ar ôl - Telerau Cymorth Gwerthu, bydd y ddau barti yn llofnodi cytundeb cydweithredu OEM/ODM ffurfiol a chytundeb cyfrinachedd technegol.
Cymorth cofrestru a pharatoi dogfennaeth:Darperir dogfennau cymorth cofrestru sylfaenol fel CE, ISO13485, Datganiad Cydymffurfiaeth, a Thystysgrif Cymeradwyo (COA). Gellir darparu pecyn cofrestru IVDR cyflawn hefyd ar gais.
Cynhyrchu màs ac archwilio a chludo ansawdd:Mae'r cynhyrchiad màs llawn yn dechrau, gydag archwiliad deunydd crai, rheoli prosesau, a rhyddhau cynnyrch gorffenedig a gynhaliwyd yn unol â safonau GMP. Gellir addasu archwiliadau llawn neu ar hap yn seiliedig ar ofynion cwsmeriaid.